博冠体育App下载知识产权维权100问（第31期）哪些情形可以请求重大专利纠纷行政裁决？《重大专利侵权纠纷行政裁决办法》第四条规定，请求对重大专利侵权纠纷进行行政裁决的，应当符合第三条情形，并具备下列条件：

　　勃林格殷格翰公司诉广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯发明专利权纠纷行政裁决案

　　被请求人：广东东阳光药业有限公司(国知保裁字【2021】1号)/宜昌东阳光长江药业股份有限公司(国知保裁字【2021】2号)

　　请求涉及发明名称为“8-[3-氨基-哌啶-1-基]-黄嘌呤化合物其制备方法及作为药物制剂的用途”的发明专利（专利号：ZL0.3，以下称“涉案专利”，涉案化合物的中文通用名：利格列汀；适应症：二型糖尿病，涉案专利为ZL03819760.X号专利（以下称母案）的分案申请）。

　　国家药品监督管理局于2020年7月8准广东东阳光药业有限公司获批仿制药利格列汀片的上市许可申请，为国内首仿。2021年2月起，东阳光药业开始在多个省（区、市）的药品采购平台挂网公示并向医疗机构许诺销售，并在部分省市的医疗机构开始实际销售产品。请求人已基于母案向上海知识产权法院起诉被请求人。

　　请求人以涉案专利为权利基础向国家知识产权局提起重大专利侵权纠纷行政裁决请求。国家知识产权局依据《专利法》第七十条第一款的规定于2021年11月5日受理该请求。2021年12月10日，被请求人以本案须以涉案专利的无效宣告请求的审理结果为依据申请中止处理本案。2021年12月15日，本案中止处理。该无效宣告请求案因无效宣告请求人撤回请求而结案后，本案于2022年5月16日恢复处理。2022年5月18日，被请求人以已再次提出无效宣告请求并被受理为由再次提出中止本案处理的申请。经合议组合议，决定不予再次中止本案处理，并将两案合并审理。经口头审理，国家知识产权局于2022年7月27日作出裁决。

　　（二）涉案专利的权利要求保护利格列汀化合物、含有利格列汀或其盐的组合物以及利格列汀或其盐在制备用于治疗DPP-N有关病症（如2型糖尿病）的组合物中的用途。

　　（三）被请求人于2020年7月8获批仿制药利格列汀片（下称“被控侵权产品”）上市许可。2021年2月起，被请求人开始在多个省（区、市）的药品采购平台挂网公示被控侵权产品，并向区域内的医疗机构许诺销售。2021年4月起，部分省、市的移交机构开始销售被控侵权产品。

　　（一）请求人已基于涉案专利的母案向上海知识产权法院起诉。不满足“当事人任何一方均未向人民法院起诉”的重大专利侵权纠纷行政裁决的受理条件。

　　（二）被请求人在各地药品采购平台挂网被控侵权产品的行为属于专利法规定的侵权例外行为，不构成许诺销售。

　　（二）国家药品监督管理局于2020年7月8准了被请求人的利格列汀片上市许可，上市许可持有人和生产企业均为被请求人。

　　（四）被控侵权产品在多个省（区、市）的相关官方网站上已被公告、公布或执行挂网；在另外多个省（区、市）的相关官方网站至少被公示挂网。

　　合议组认为，被请求人在请求人专利权有效状态下，未经其许可，为生产经营目的制造、销售、许诺销售利格列汀片，构成对请求人专利权的侵害。因此，作出行政裁决如下：

　　（一）责令被请求人立即停止制造、销售、许诺销售侵犯请求人勃林格殷格翰制药两合公司前述发明专利权的产品。

　　合议组认为，请求人就母案向人民法院提起诉讼，就分案提起的行政裁决请求，二者专利权保护范围不同，两案涉及的证据、事实和理由也不同博冠体育App下载。二者不属于同一专利侵权纠纷。请求人针对涉案专利的侵权纠纷并未向人民法院起诉。满足“裁决办法”第四条第（4）项“人民法院未就该专利侵权纠纷立案。”的规定。另一方面，本案被控侵权产品已在上海、广东、江西等地进行销售，在上海等24个省（区、市）已经被公告、公布、执行或公示挂网，属于“裁决办法”第三条第（3）项规定“跨省级行政区域的重大案件”。因此，本案的受理符合“裁决办法”的规定。

　　针对被请求人再次提出的中止申请，合议组认为，涉案专利为发明专利，经实质审查后被授权。参照《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》第十一条规定，人民法院受理的侵犯发明专利权纠纷案件，被告在答辩期间内请求宣告该项专利权无效的，人民法院可以不中止诉讼。同时，本案中相同的无效宣告请求人已经提出过一次无效宣告请求，且经过无效宣告程序审理后，该发明专利权仍处于有效状态。统筹考虑专利侵权纠纷行政裁决的公平与效率，合议组决定不再次中止本案处理。

　　合议组认为，被控侵权产品的主要成分利格列汀落入涉案专利权利要求1、2、5、6的保护范围；被控侵权产品落入涉案专利权利要求9引用权利要求1、2、5、6技术方案的保护范围；被控侵权产品落入权利要求20的技术方案，权利要求25、26和 28引用权利要求20的技术方案，权利要求41引用权利要求 20的技术方案，权利要求42引用权利要求20和 41的技术方案，以及权利要求43引用权利要求20、41和 42 的技术方案的保护范围。（具体技术特征比对请查阅文末二维码裁判文书附件）

　　关于制造和销售行为。被控侵权产品已在上海等地被购买获得，销售的被控侵权产品的包装和说明书证明被请求人未经专利权人许可实施了制造、销售被控侵权产品的行为。

　　关于许诺销售行为。合议组认为，药品生产企业通过药品挂网行为向对应的医疗机构作出销售的意思表示。被请求人具有向药品集中采购平台所在省（区、市）的医疗机构销售被控侵权产品的明确意思表示。据此，被请求人实施了许诺销售被控侵权产品的行为。

　　关于药品挂网行为是否属于侵权例外。合议组认为，首先，《中华人民共和国专利法》第七十五条第（五）项规定明确列举允许的行为是制造、使用、进口，不包括许诺销售行为。其次，提供行政审批所需要的信息是指按照我国药品和医疗器械上市审批制度所必须提供的用以证明药品或者医疗器械产品符合安全性、有效性等的实验资料和数据。本案中，被请求人已经完成药品上市的行政审批。药品挂网审核的重要内容是药品供应价格，审核部门力求以合理价格采购药品，其中对药品安全性、有效性等方面的认定均以已有审批结果为依据，不以额外实验资料和数据为必要条件。因此，被请求人药品挂网相关行为不属于《中华人民共和国专利法》第七十五条第（五）项规定的侵权例外情形。

　　第七十条国务院专利行政部门可以应专利权人或者利害关系人的请求处理在全国有重大影响的专利侵权纠纷。

　　地方人民政府管理专利工作的部门应专利权人或者利害关系人请求处理专利侵权纠纷，对在本行政区域内侵犯其同一专利权的案件可以合并处理；对跨区域侵犯其同一专利权的案件可以请求上级地方人民政府管理专利工作的部门处理。

　　（一）专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的；

　　（二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的；

　　（三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的；

　　（五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。

　　第十一条人民法院受理的侵犯发明专利权纠纷案件或者经专利复审委员会审查维持专利权的侵犯实用新型、外观设计专利权纠纷案件，被告在答辩期间内请求宣告该项专利权无效的，人民法院可以不中止诉讼。

　　第七十条国务院专利行政部门可以应专利权人或者利害关系人的请求处理在全国有重大影响的专利侵权纠纷。

　　地方人民政府管理专利工作的部门应专利权人或者利害关系人请求处理专利侵权纠纷，对在本行政区域内侵犯其同一专利权的案件可以合并处理；对跨区域侵犯其同一专利权的案件可以请求上级地方人民政府管理专利工作的部门处理。

　　（一）专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位博冠体育App下载、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的；

　　（二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的；

　　（三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的；

　　（五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的博冠体育App下载。

　　第十一条人民法院受理的侵犯发明专利权纠纷案件或者经专利复审委员会审查维持专利权的侵犯实用新型、外观设计专利权纠纷案件，被告在答辩期间内请求宣告该项专利权无效的，人民法院可以不中止诉讼。